Os modelos de documentos disponíveis neste espaço são de cunho EXCLUSIVAMENTE sugestivo. É imprescindível que o(a) pesquisador(a) tenha o devido cuidado na formatação dos termos adequando-os conforme seu estudo. TODOS os modelos estão sendo disponibilizados em formato doc e odt. visando a possiblidade de uso em diferente editores de texto.

 

 

1. Preenchimento online do projeto na Plataforma Brasil

 

Site: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf

Ao final do preenchimento será gerado automaticamento o arquivo INFORMAÇÕES BÁSICAS. Este arquivo é a versão oficial na qual o CEPSJ irá avaliar a proposta da pesquisa, tempo de execução e cronograma, número amostral, dentre outros.

 

2. Arquivos a serem anexados à Plataforma Brasil

 

Folha de Rosto preenchida, datada e assinada

Ver instruções gerais nos:

Item 3.3. da Norma Operacional n°001/2013 e

Portaria nº 194 de 28 de março de 2016;

 

Projeto de Pesquisa: 

O projeto de pesquisa deverá ser anexado como tipo de documento Brochura em formato pdf. É importante salientar que tal documento tem caracter consultivo para o parecerista, sendo que a inserção de obrigações éticas neste documento NÃO exime de preenchimentos de tais informações nos campos da Plataforma Brasil.

 

Declaração de conhecimento e aceite da instituição quanto a infraestrutura necessária para realização da pesquisa

Modelo sugestivo para preenchimento (formato doc e odt)

 

Declaração de conhecimento e aceite da instituição onde os dados serão coletados

Modelo sugestivo para preenchimento (formato doc e odt)

 

Termo de compromisso para utilização de dados secundários (quando houver).

Modelo sugestivo para preenchimento (formato doc e odt)

 

Termo de Responsabilidade do Pesquisador Responsável 

Modelo sugestivo para preenchimento (formato doc e odt)

 

Termo de Responsabilidade do Pesquisador Colaborador 

Modelo sugestivo para preenchimento (formato doc e odt)

 

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Modelo sugestivo para preenchimento (formato doc e odt). Ressalta-se que tal modelo contém a possiblidade de assinatura do participante não vulnerável e do responsável de um dependente, devendo ser realizada as devidas adaptações.
 
 
Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)

Este termo deverá ser realizado no caso de participantes menores e/ou incapazes legalmente, de acordo com item II.2. da Resolução 466/2012, bem como, Carta Circular 12/2023.

Modelo em formato odt e doc

 

Checklist

 

 

CARTA RESPOSTA

Para Projeto em Pendência, o pesquisador deverá realizar uma Carta Resposta. Tal documento deverá trazer a transcrição dos apontamentos feitos pelo CEPSJ seguido de sua respectiva resposta. Além disso, mudanças solicitadas nos demais documentos, deverão estar evidenciadas na cor vermelha, visando maior agilidade na locailização e devida análise.

Modelo de Carta Resposta formato *.doc e formato *.odt

 


Os processos serão analisados e relatados conforme a ordem de submissão na Plataforma Brasil.


Última atualização: 24/04/2024